«مينافارم» تحصل على تمويلًا بـ 5 مليون دولار لتطوير لقاح ضد إيبولا

أعلنت شركة مينافارم للصناعات الدوائية والكيماوية حصولها على تمويل تطويري قد تصل قيمته إلى 16.5 مليون دولار من التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI)، بهدف دفع لقاح مرشح ضد فيروس إيبولا بونديبوغيو من مرحلة الدراسات ما قبل السريرية إلى المراحل الأولية من التجارب السريرية. وأوضحت الشركة، في إفصاح للبورصة المصرية، أن التمويل يستهدف دعم المرحلة الأولى من برنامج تطوير اللقاح، وصولًا إلى إجراء دراسة سريرية من المرحلة الأولى لتقييم سلامته وقدرته على استحثاث استجابة مناعية، ومن المتوقع إجراء الدراسة في أفريقيا. وأشارت إلى أن ProBioGen، التابعة للشركة والموجودة في برلين، هي التي صممت اللقاح المرشح اعتمادًا على منصتها المملوكة MVA-CR19. وأكدت مينافارم أن قيمة التمويل المحتملة مخصصة للأنشطة المؤهلة للمشروع، ولا ينبغي اعتبارها إيرادات أو أرباحًا أو عوائد تجارية متوقعة من اللقاح المرشح. وأضافت الشركة أن المنحة الحالية تمثل المرحلة الأولى من برنامج تطوير متعدد المراحل، موضحة أن التحالف يتوقع، حال صدور نتائج إيجابية من المرحلة الأولى، دعم التجارب السريرية اللاحقة بهدف استيفاء بيانات الفعالية اللازمة للحصول على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ والتسجيل النهائي. وشددت مينافارم على أن كل مرحلة لاحقة تخضع لمستهدفات علمية وتنظيمية وتمويلية منفصلة، ولا توجد ضمانات بشأن نجاح اللقاح في المراحل السريرية التالية أو حصوله على الموافقات التنظيمية. وأكدت أن اللقاح لا يزال في مرحلة مبكرة من التطوير، ولم يحصل حتى الآن على موافقة للاستخدام التجاري في أي سوق. تصنيع اللقاح محليًا في مصر وفي إطار البرنامج، من المقرر أن تتولى شركة ProBioGen تصنيع المادة الدوائية الفعالة من فيروس MVA المؤتلف وفقًا لممارسات التصنيع الجيد GMP في برلين، تمهيدًا لتصنيع المنتج الدوائي النهائي في منشأة مينافارم بالقاهرة، وتتضمن الخطة نقل التكنولوجيا اللازمة بما يسمح بالوصول إلى التصنيع المحلي الكامل للقاح في مصر في الوقت المناسب.